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21 CFR Part 11 이 궁금합니다
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날짜
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2006-04-23 오전 9:56:22
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조회
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3499
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작성자
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이경빈
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관리자
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2006-05-26 오전 10:07:26
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안녕하세요 관리자입니다
21 CFR 은 1997년 미 FDA에서 제약,의료지원 및 설비, 음식 및 음료, 개인보조
식품등을 생산하는 제조업에 관한 조항이라 할 수 있습니다
그중 Part 11은 제약 제조와 의료 설비 사용에 필요한 본래의 자필 사인과 동일
한 효력을 발휘하는 전자 기록, 전자 서명등 보안에 관련되 부분입니다
더 궁금하신 것이 있으시면 다시 문의 바랍니다
수고하십시오
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